深圳特区报讯 （记者 余海蓉 戴晓蓉）深圳市人民医院一个月内五例心脏外科手术中，四例患者都在手术后不久死亡，目前尚未查出死亡的原因。此事经媒体曝光后引起了社会的广泛关注，昨天，市卫人委向媒体通报称，此事已向省卫生厅进行了报告，省卫生厅专家组将于今日到我市开展调查。

  据了解，２０１１年深圳市人民医院做了７０多例心脏外科手术，只有两例死亡病例，然而过去一个月该医院五例心脏外科手术中，却有四例患者都在手术后不久死亡。

  这四例死亡患者从病情和年龄结构来说，并没太多共通之处，一名为法洛四联症（青紫型先天性心脏病）的新生儿；两例是年纪偏大者的心脏换瓣手术，其中一例是其它医院转来的二次换瓣的患者；还有一例是青壮年的心脏搭桥手术。这四例手术主刀医生都认为手术很顺利，病人死亡在他们的意料之外。

  对如此集中地出现心脏手术死亡事件，市人民医院格外的重视，医院第一时间组织专家做出详细的调查。由于四例患者都使用了鱼精蛋白注射液，医院担心是药物不良反应，于是马上主动向药监部门进行了报告。

  市药监局昨日向媒体通报了调查的最终结果：３月２０日下午，市药监局药品医疗器械安全评价中心接到市人民医院ＡＤＲ（药品不良反应）监测员电话，告知该院近期疑似严重不良反应病例后，立即启动不良反应应急处置程序：一是马上赶赴现场进行初步ＡＤＲ核查；二是立即组织抽样，市药检所连夜安排质量检验；三是上报省中心，并于３月２１日上午组织省市专家进行ＡＤＲ现场调查和分析。

  截至目前，质检初步结果为，硫酸鱼精蛋白注射液（批号：１１１００２）按照《中国药典》２０１０年版二部硫酸鱼精蛋白注射液项下检验其性状、鉴别、ｐＨ值、旋光度、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素、装量、可见异物、不溶性微粒检查，效价测定等项目，均符合规定标准规定，过敏反应和无菌检查正在进行中。省市专家调查分析认为“现有证据没办法证实鱼精蛋白与死亡结果的因果关系”，最终结果待质检报告及相关调查的最终结果全部出来再进行进一步的病例分析。

  市药监局称，经检索我市药品不良反应监测数据库，至今未发现硫酸鱼精蛋白注射液的不良反应报告。经请求广东省药品不良反应监测中心检索了广东省药品不良反应管理平台统计数据，自２００２年１月１日至２０１２年３月２７日期间，广东省共收到鱼精蛋白药品不良反应／事件报告１３例，未有死亡病例报告。

  如果不是药物的问题，那么是否是院内感染？据悉，市人民医院已经组织了麻醉科、医务科、质控科等多个部门成立了联合调查小组，同时病人的尸体也送到有关部门进行尸检。

  市人民医院有关负责人和记者说，经调查，从患者的病史、症状以及目前院内自查的结果来看，院内感染的可能性非常低。“这些患者都是在手术后几小时内出现一些明显的异常问题的，如果是细菌感染，从时间和症状来看，不符合。”

  目前，患者的死亡原因尚未查明，根据医院的有关流程，市人民医院已经暂时停止心脏外科手术。

  昨天，市卫人委向媒体通报称，已经接到医院报告，要求医院采取整改措施，并积极查找原因。同时，市卫人委已要求全市所有具备心脏外科手术资质的医院，加强手术风险评估和质量管理，确保手术安全。

  市卫人委也透露，此事已向省卫生厅进行了报告。省卫生厅专家组将于今日赴我市开展调查。市卫人委将积极努力配合并持续关注此事，及时向媒体通报调查进展和结果。

  深圳特区报讯（记者 戴晓蓉 通讯员 郭晓燕 吴斌）根据国家药品不良反应监测中心日前发布的《药品不良反应信息通报》，临床使用较多的香丹注射液存在严重不良反应。昨天，深圳市药监局正式发出警示，提请有关医疗机构、市民慎用该药。

  据了解，香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛，亦可用于心肌梗塞等。仅去年一年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中就有关香丹注射液不良反应／事件报告２４１３例，其中严重不良反应病例报告１８０例，约占全部报告的７．４６％，大部分严重药品不良反应出现在用药第一天，主要体现为过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等。

  据我市药监部门通报，从２００２年１月１日至２０１２年３月２６日我市共收到８９例香丹注射液的不良反应病例报告，其中有８３例为一般的不良反应，表现为头晕、恶心、憋气、皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏样反应、胸闷、高热等；６例严重的不良反应，主要体现为呼吸困难、皮疹、喉水肿、低血压、心悸、冷汗、寒战、头晕、恶心、过敏性休克。

  市药监部门提醒医务人员严格按照药品说明书使用香丹注射液，精确掌握功能主治和禁忌症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。有药物过敏史者禁用。用药过程应加强用药监测，缓慢滴注，密切观察用药反应，特别是首次用药开始３０分钟，发现异常应立即停药，采用积极救治措施救治患者。